Ελέγχος φαρμακευτικών υλικών με συμμόρφωση FDA/GMP

Η φασματοσκόπηση Ραμάν πληροί τους διεθνείς φαρμακευτικούς κανονισμούς μέσω του μοναδικού συνδυασμού των δυνατοτήτων της: ανάλυση σφραγισμένου δοχείου, αναγνώριση κρυσταλλικής μορφής,και παρακολούθηση της παραγωγήςΗ κανονιστική αποδοχή της τεχνικής οφείλεται στην ικανότητά της: να αναλύει υλικά μέσω συσκευασίας, να διαφοροποιεί τις κρυσταλλικές μορφές, να παρακολουθεί τις διαδικασίες παραγωγής, νακαι ανίχνευση των παραποιημένων προϊόντων μέσω φθορισμού - ταυτόχρονα με τη συμμόρφωση με τις ειδικές για κάθε χώρα εντολές για την επαλήθευση της πρώτης ύλης ανά συσκευασία.

Επιταχύνετε τα χρονοδιαγράμματα απελευθέρωσης υλικών με αυτόν τον ελεγκτή που συμμορφώνεται με τις GMP. Το RS1500DI εκτελεί στιγμιαίες επαληθεύσεις ταυτοποίησης υλικών συσκευασίας και API μέσω σφραγισμένων δοχείων.Βελτιωμένη φασματική απόδοση για βιοχημικά μέσω διέγερσης 1064nm εξασφαλίζει αξιόπιστες αποφάσεις QC στο σημείο της ανάγκης.

Τεχνικές προδιαγραφές:

• Ικανότητα ταχείας ανίχνευσης: ολοκληρώνει την ταυτοποίηση σε δευτερόλεπτα.
• Μη επεμβατική ανάλυση: ανιχνεύεται μέσω διαφόρων υλικών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένου του γυαλιού, των υφασμένων σακουλών και των πλαστικών.
• Μεταφορτώσιμο σχεδιασμό: η ελαφριά κατασκευή επιτρέπει ευέλικτη κίνηση σε διαφορετικά περιβάλλοντα εργασίας.
• Άμεση ανάλυση: εξαλείφεται η ανάγκη προετοιμασίας δείγματος, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια και την απλότητα.
• Αναγνώριση ακρίβειας: χρησιμοποιεί προηγμένους αλγόριθμους μηχανικής μάθησης για ακριβή αναγνώριση με υψηλή ιδιαιτερότητα.

• Χημικές πρώτες ύλες: ασπιρίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδη κλπ.
• Φαρμακευτικά βοηθητικά συστατικά: άλατα, αλκαλικά, σάκχαρα, εστέρες, αλκοόλες, φαινόλες κλπ.
• Υλικά συσκευασίας: πολυαιθυλένιο, πολυπροπυλένιο, πολυανθρακικό, συμπολυμερές αιθυλένιο-βινυλοακετάτη κλπ.

Σε σύγκριση με το συνηθισμένο 785nm Raman, έχει ισχυρότερη ικανότητα ανίχνευσης

• Βιοχημικές πρώτες ύλες: αμινοξέα και παράγωγά τους, ένζυμα και συνένζυμα, πρωτεΐνες, κλπ.
• Συνεργατικά χρωστικών: καρμίνη, καροτίνη, κουρκουμίνη χλωροφύλλη κλπ.
• Άλλα βοηθητικά συστατικά πολυμερών: ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη κ.λπ.

Εισαγωγή της εταιρείας:

Η JINSP Company Limited, συντομογραφία "JINSP", είναι επαγγελματίας προμηθευτής με πάνω από 17 χρόνια εμπειρίας σε προϊόντα τεχνολογίας φασματικής ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών Raman, FT-IR, LIBS κλπ.Μετά από 17 χρόνια συσσώρευσης τεχνολογίας, οι βασικές βασικές τεχνολογίες της εταιρείας έχουν φθάσει τη διεθνή ηγετική θέση σε επίπεδο και ο σωρευτικός αριθμός των αιτήσεων ευρεσιτεχνίας ξεπέρασε τις 200.

Το JINSP προσφέρει πάνω από είκοσι φασματοσκοπικά προϊόντα σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και χημικών βιομηχανιών, της δημόσιας ασφάλειας και των τελωνείων.Τα προϊόντα είναι διαθέσιμα σε εθνικό επίπεδο και εξάγονται σε περισσότερες από 30 χώρες, με σωρευτικές πωλήσεις άνω των 3.000 μονάδων.

Επενδύοντας σε 30+ μηχανικούς Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων 4 διδακτορικών, το JINSP έχει βαθιές ρίζες στον τομέα της εξατομίκευσης προϊόντων,και δεσμεύεται να ανταποκρίνεται στις ποικίλες και μοναδικές ανάγκες των πελατών με εξαιρετική επαγγελματική τεχνολογία και καινοτόμες δυνατότητες σχεδιασμού.