Φαρμακευτική Βιομηχανία Χειροκίνητο Φασματόμετρο Ραμάν με συμμόρφωση 21CFR Μέρος 11

Η φασματοσκόπηση Raman αντιμετωπίζει τις ανάγκες ποιότητας των φαρμάκων μέσω μιας ενιαίας πλατφόρμας: μη καταστροφική αναγνώριση υλικού, ανάλυση πολυμορφικών/υδατών, συνεχής επαλήθευση διαδικασιών,και ανίχνευση φθορισμού κατά της παραποίησηςΟι συνδυασμένες αυτές δυνατότητες ικανοποιούν τα διεθνή φαρμακοποιικά πρότυπα που απαιτούν την εξακρίβωση της ταυτότητας των πρώτων υλών σε επίπεδο δοχείου.

Αναπροσδιορίζοντας την επαλήθευση των φαρμακευτικών πρώτων υλών, αυτό το φορητό φασματομέτρο συνδυάζει τη δύναμη ανίχνευσης 1064nm με συμμόρφωση με το Part11 συμβατό με το σύννεφο.Ιδανικό για το προσωπικό της αποθήκης και τις ομάδες ελέγχου ποιότητας που διενεργούν επιθεωρήσεις μέσω των δοχείωνΠεριλαμβάνει το πακέτο επικύρωσης του JNSP και τη στήριξη του κύκλου ζωής.

Προδιαγραφές προϊόντος:

• Ικανότητα ταχείας ανίχνευσης: ολοκληρώνει την ταυτοποίηση σε δευτερόλεπτα.
• Μη επεμβατική ανάλυση: ανιχνεύεται μέσω διαφόρων υλικών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένου του γυαλιού, των υφασμένων σακουλών και των πλαστικών.
• Μεταφορτώσιμο σχεδιασμό: η ελαφριά κατασκευή επιτρέπει ευέλικτη κίνηση σε διαφορετικά περιβάλλοντα εργασίας.
• Άμεση ανάλυση: εξαλείφεται η ανάγκη προετοιμασίας δείγματος, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια και την απλότητα.
• Αναγνώριση ακρίβειας: χρησιμοποιεί προηγμένους αλγόριθμους μηχανικής μάθησης για ακριβή αναγνώριση με υψηλή ιδιαιτερότητα.

• Χημικές πρώτες ύλες: ασπιρίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδη κλπ.
• Φαρμακευτικά βοηθητικά συστατικά: άλατα, αλκαλικά, σάκχαρα, εστέρες, αλκοόλες, φαινόλες κλπ.
• Υλικά συσκευασίας: πολυαιθυλένιο, πολυπροπυλένιο, πολυανθρακικό, συμπολυμερές αιθυλένιο-βινυλοακετάτη κλπ.

Σε σύγκριση με το συνηθισμένο 785nm Raman, έχει ισχυρότερη ικανότητα ανίχνευσης

• Βιοχημικές πρώτες ύλες: αμινοξέα και παράγωγά τους, ένζυμα και συνένζυμα, πρωτεΐνες, κλπ.
• Συνεργατικά χρωστικών: καρμίνη, καροτίνη, κουρκουμίνη χλωροφύλλη κλπ.
• Άλλα βοηθητικά συστατικά πολυμερών: ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη κ.λπ.

Εισαγωγή της εταιρείας:

Η JINSP Company Limited, συντομογραφία "JINSP", είναι επαγγελματίας προμηθευτής με πάνω από 17 χρόνια εμπειρίας σε προϊόντα τεχνολογίας φασματικής ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών Raman, FT-IR, LIBS κλπ.Μετά από 17 χρόνια συσσώρευσης τεχνολογίας, οι βασικές βασικές τεχνολογίες της εταιρείας έχουν φθάσει τη διεθνή ηγετική θέση σε επίπεδο και ο σωρευτικός αριθμός των αιτήσεων ευρεσιτεχνίας ξεπέρασε τις 200.

Το JINSP προσφέρει πάνω από είκοσι φασματοσκοπικά προϊόντα σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και χημικών βιομηχανιών, της δημόσιας ασφάλειας και των τελωνείων.Τα προϊόντα είναι διαθέσιμα σε εθνικό επίπεδο και εξάγονται σε περισσότερες από 30 χώρες, με σωρευτικές πωλήσεις άνω των 3.000 μονάδων.

Επενδύοντας σε 30+ μηχανικούς Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων 4 διδακτορικών, το JINSP έχει βαθιές ρίζες στον τομέα της εξατομίκευσης προϊόντων,και δεσμεύεται να ανταποκρίνεται στις ποικίλες και μοναδικές ανάγκες των πελατών με εξαιρετική επαγγελματική τεχνολογία και καινοτόμες δυνατότητες σχεδιασμού.